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2800亿“医药一哥”冲击港股IPO,募资加速“研发+国际化”战略,去年前三季度创新药收入超66亿元

2025/1/23 8:14:00

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近日,港交所文件显示,江苏恒瑞医药股份有限公司进一步委任UBS AG Hong Kong Branch为整体协调人。据此,截至公告日期,恒瑞医药已委任摩根士丹利、花旗、华泰国际、UBS作为其整体协调人。
此前,恒瑞医药已向港交所主板提交上市申请书,摩根士丹利、花旗、华泰国际为联席保荐人。
截至1月22日收盘,恒瑞医药(600276.SH)报44.43元/股,市值2834.19亿元。

综合 | 招股书 编辑 | Arti

本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议

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招股书显示,恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起,公司连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中,公司位列第八。

此外,根据弗若斯特沙利文的资料,以2023年新分子实体创新药收入,及截至最后实际可行日期处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言,公司在中国制药企业中均名列前茅。

恒瑞医药战略性地专注于具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域,这些领域主要包括肿瘤;代谢和心血管疾病;免疫和呼吸系统疾病;以及神经科学。

根据弗若斯特沙利文的资料,这些主要治疗领域对应的全球制药市场规模占2023年全球制药市场总规模的57.4%,达8,458亿美元,且预计2023年至2028年复合年增长率达6.4%,超过同期全球制药市场5.7%的复合年增长率。

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恒瑞医药战略性地采用多管齐下的方式,针对已被识别的可成药靶点,研究和开发具有不同特性的药物。多年来,公司的研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式,包括蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法(RLT)等。

值得注意的是,公司的恒瑞迅捷模块化ADC创新平台(HRMAP)和双特异性抗体平台-HengruiObscurinTitin-Ig(HOT-Ig)以及HalfAntibodyRecombinationTechnology-IgG(HART-IgG)-是结合了尖端技术的专有平台,具有产生差异化新分子的能力。

恒瑞医药对平台进行模块化演进迭代,并利用平台间的协同快速迭代和优化偶联物作为潜在的在研药物。举例而言,借助公司的ADC平台,公司成功地扩展了研究并构建了一系列新的“AXC”药物,其中X可以是肽类、寡核苷酸或小分子蛋白降解剂。

另外,在此类药物的抗体部分,公司利用转化医学优势识别新的肿瘤(或靶点)相关抗原(TAA),实现不同TAA之间的协同效应;此外,在偶联方法方面,除了传统的半胱氨酸结合外,公司正在开发各种位点特异性结合方法;而在有效载荷方面,公司正积极探索具有新作用机制(MOA)的细胞毒素有效载荷,并拓展公司的有效载荷库,以涵盖肿瘤以外治疗领域的各种治疗方式。

公司还率先在中国开发了降解剂抗体偶联物(DAC)和抗体寡核苷酸偶联物(AOC)。DAC及AOC为新型靶向治疗药物,与ADC相比,DAC及AOC具有不同的MOA。与分子胶降解剂相比,DAC以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性,且具有克服耐药性的潜力。通过结合抗体的靶向能力及寡核苷酸的基因调控潜力,AOC可精准调节致病蛋白。

恒瑞医药建立了强大的端到端临床开发能力,以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中心的临床策略,包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演变迭代,从而将差异化的优质疗法高效地推向全球市场。

截至2024年12月31日,公司自有的临床开发团队覆盖约5,000名临床研究者,并且正针对90多款在研创新药开展约400项临床试验。2024年,公司在临床研究中招募了近20,000名参与者。

从2018年至最后实际可行日期,公司在中国、美国、欧盟和其他海外市场获得了约60项监管促进路径认定。公司自有的临床开发实力使得公司能够高效推进监管审评进度,同时确保公司临床试验的可靠质量。

截至2024年9月30日,恒瑞医药拥有约9,000人的自建销售和营销团队,根据弗若斯特沙利文的资料,这在中国制药企业中规模领先。

截至同日,公司的销售网络覆盖中国30多个省级行政区的超过22,000家医院及超过200,000家线下零售药店,根据弗若斯特沙利文的资料,该覆盖范围在中国制药企业中处于行业领先地位。

此外,公司专注于学术推广,以推动市场对公司品牌和创新的认知,包括与临床研究者和关键意见领袖合作,在高影响力期刊上发表并在知名医学会议上展示公司的研发成果。

于2022年至2024年,对公司产品及在研产品的研究和临床研究在《柳叶刀》、《英国医学杂志》、《美国医学会杂志》、《自然?医学》和《临床肿瘤学杂志》等国际顶级学术期刊上发表了1019篇同行评审论文,该等刊物的累计影响因子约7173。

近年来,恒瑞医药不断加速全球化扩张,以充分释放并发挥公司产品矩阵和技术平台的潜力。截至最后实际可行日期,公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验,产品在40多个国家实现商业化。

2024年,公司的产品获得美国FDA三项快速通道认定和三项ANDA。此外,自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易,涉及15个分子实体。这些交易的总交易额约为120亿美元,首付款总额约为4.00亿美元,另有于若干合作伙伴的股权。

在这些交易中,公司与KaileraTherapeutics交易总额约为60亿美元的交易是中国制药行业合作交易的标杆。此外,这些交易包括向德国达姆施塔特默克集团(MerckKGaA,Darmstadt,Germany(“MRKDG”))的全资子公司及IDEAYABiosciences的对外许可。

恒瑞医药拥有广泛的药物组合,战略性地覆盖多个具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域。截至最后实际可行日期,公司拥有110多款商业化药物,包括17款新分子实体药物和四款其他创新药。

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此外,截至同日,公司的管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及八款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药,包括30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药。

公司预计将保持创新药不断获批上市的强劲势头。举例而言,2024年,公司递交了八项创新药新药上市申请(NDA/BLA)。

财务方面,于2022年度、2023年度、2023年以及2024年截至9月30日止九个月,恒瑞医药分别实现收入约为212.75亿元、228.20亿元、170.14亿元、201.89亿元人民币,年/期内利润分别约为38.15亿元、42.78亿元、34.51亿元、46.16亿元人民币。

公司的总收入于2023年达到人民币228亿元,自2013年起的复合年增长率约为14%,远超同期全球制药市场约4%的复合年增长率。

创新药已成为公司收入的一项主要来源。创新药销售收入占总收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。

此外,稳健的盈利能力和强劲的现金流让公司能够持续投资于研发活动,以推动长期可持续增长,形成良性循环。公司的净利润率由2022年的17.9%增至2023年的18.7%,并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的22.9%。

同期,公司的经营现金流入分别达到人民币12.65亿元、人民币76.44亿元及人民币45.85亿元。

针对此次递交港股上市申请,恒瑞医药表示,首先,H股上市可以有效扩大国际知名度。香港资本市场的国际投资者基础广泛,有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力。其次,可以优化资本结构。通过H股发行获得新的融资渠道,为公司多元化融资提供助力。

更为重要的是,港股上市可以增强恒瑞医药的全球化布局,有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。本次恒瑞医药香港IPO募资金额拟用于公司的研发计划;用于在中国和海外市场建设新的生产和研发设施,及扩大或升级公司在中国的现有生产设施;用作公司的营运资金及其他一般企业用途。

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